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反应活性中间体，顾名思义，是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质，有可能与随后阶段中使用的***或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终API中。

在沙美特罗工艺开发中，在2.08 RRT检测出一种未知杂质，其浓度为0.11%，经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的N-苄基-6-(4 -环己丁氧基)己烷-1-胺使得终API中形成的杂质，生成沙美特罗环己基杂质(12)。

反应活性中间体，N-苄基-4-丁烷-1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4-丁醇与苄胺反应形成，并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。

开发API阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双环戊二烯基二钛的反应形成杂质

Bis-compoundimpurities双化合物杂质

即使在较小规模下成功了，但当工艺放大时，可能会形成新杂质或未知杂质。检查此类杂质的分子量，经常显示出该化合物的重量正好是该反应步骤中形成的化合物重量的2倍。此类二聚衍生物称为双化合物杂质。本文的第3节中将讨论在利奈唑胺合成的中间体和终阶段中形成的双化合物杂质。

Byproducts副产物

在有机合成化学中，很少能得到100%纯度的单一的终产物，因为转化为副产物，这可通过多种副反应形成，如不完整反应、过度反应、异构化、或起始物料、中间体、化学***或催化剂间的无用反应。例如，在批量生产对乙酰氨基酚时，可形成副产物二乙酰乙酰氨基酚

阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种***。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。

（英文商品名为Lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片）是由辉瑞公司研发的药。适应症为：1、高胆固醇血症 2. 或等危症（如：，症状性动脉粥样硬化性***等）合并高胆固醇血症或混合型异常的患者。

原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的

大多数患者服用阿托伐他汀钙10mg每日一次，其水平可得到控制。2周内可见明显，4周内可见。长期可维持。

杂合子型家族性高胆固醇血症的

患者初始剂量为每日10mg/日。应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至40mg/日。如果仍然未达到满意，可选择将剂量调整至剂量80mg/日或以40mg每日一次本品配用胆酸螯合剂。