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在沙美特罗的例子中，4-丁醇与1,6-二反应产生中间体1，在二甲亚砜和三乙胺存在的情况下，该中间体反过来与苄胺反应产生N-[6-(4-丁氧)己基)]苯，是沙美特罗中的起始物料(见图2)。化合物4-丁醇为市售商业可得，从苯和琥珀酸酐中制备(7–11)。如果苯中含有微量的，则转化为4-(4-苄基)-1-丁醇。化合物4-(4-苄基)-1-丁醇作为起始物料杂质存在于4-丁醇中，经过进一步反应，类似于4-丁醇，产生沙美特罗杂质(见图2)。同样，4-丁醇中存在，3--1-羟基丙烷和4--2-羟基丁烷将分别产生已知的杂质B，C和E。

高温下二乙中的芳炔醚Claisen重排，形成预期的chroman product并伴随连续生成越来越多的副产物(15)。

在合成中，在后步骤中观察到了有点类似的情况。前体 4 –(2-)-13-二氢-2H--2-酮和二丙胺水溶液间的反应，产生的收率一般为57%，而作为副产物的为38% (16)。

另一个实例中，是重要的杂环化合物，广泛作为许多农用化学品和药品的基础材料(17)。2-氨基-5--3-腈的合成是通过使用三乙胺与硫，丙醛，丙二腈，的混合物来实现的(18–26)。

1 分离方法的研究

在对杂质谱进行分析的基础上，方法的建立及验证就具有较强的针对性。由于各种分析方法均具有一定的局限性，研究过程中，需关注不同原理的分析方法间的相互补充与验证。

在一只给予阿托伐他汀120mg/kg/日3个月的雄性犬中出现。增加剂量给予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后，在濒死状态处死，也发现和视神经空泡形成。每公斤体重120mg的剂量如按人类给药量每日80mg计算，则其全身暴露约为人血浆曲线下面积(AUC，0-24小时)的16倍。在一项为期2年的研究中，观察到2只雄性犬(一只给药为10mg/kg/日，另一只为120mg/kg/日)各出现一次惊厥。在长期给药2年，剂量达4mmg/kg/日的小鼠和剂量达100mg/kg/日的大鼠中未观察到系统损害，按推荐的人类给药量每日80mg计算，这些给药量是人体曲线下面积(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。

在给予其它他汀类时，观察到犬系统血管损害，特征为血管周围的出血，1水肿和单核细胞血管周隙浸润。在临床正常的犬中，化学结构相似的另一事类血浆水平约高于推荐的人剂量30倍时，以剂量依赖性方式产生视神经变性(-膝状体纤维Wallerian变性)