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由于起始物料对API质量的潜在影响，所以起始物料越在API的合成工艺中接近终API，越应该对其进行严格的控制。

例如，氟是API奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质，根据文献条件，将转化为8-氟奥，一种非药典杂质(美国药典[USP]方法，相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段，在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中，N-[6-(4-丁氧)己基)]苯(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在临床上作为吸入剂使用，用于和(5, 6)。

下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述：

横纹肌溶解肌病(见【注意事项】)

肝酶异常（见【注意事项】)

临床不良反应

临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。

安慰剂对照临床试验共纳人16066名患者(n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性，91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位期为53周，在不考虑因果关系的情况下，组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且组发生率高于安慰剂组常见的5种不良反应分别是：(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

在不考虑因果关系的情况下，安慰剂对照试验(n=8755)中常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻(8.3%)，***(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌(5.7%)[2]。

在这类期间如果同时应用环孢A、纤维酸衍生物(贝特类)。红、克拉，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用．烟酸或咪唑类抗***药则增加肌病的***。医生在考虑联合应用阿托伐他门和纤维酸衍生物(贝特类)，红，克拉霉索，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、***药，咪唑类抗***药或调脂剂量的烟酸时，应仔细权衡潜在的利益和风险，并应认真监测患者的任何肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力的体征和症状，尤其是在开始的数月及任何一种剂量上调期间。当阿托伐他汀与前面提到的(见【相互作用】)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以预防严重肌病的发生。

推荐用量及相互作用总结见表2所示(详见【用法用量】，【相互作】，【药理毒理】)。