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故《中国药典 》2005年版二部收载的马来酸依那普利拉质量标准中有关物质项下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的检查。通过结构特点来分析可能的降解产物是一种预测，另外还可以通过强制***试验来验证可能的降解产物和降解途径。通常国内比较常见的是采用酸、碱、氧化、高温、光照***性试验来进行分析方法专属性的验证，而很少关注降解产物结构的分析。强制***试验不一定局限在以上罗列条件内，可以采取更灵活的方式来更好地预测产品可能的降解途径和降解产物。例如对于，可以考察溶液状态下产品在***性条件下的变化。必要时，可以进行以上因素综合存在时的强制降解试验。

阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种***。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。

（英文商品名为Lipitor，通用名为阿托伐他汀钙片）是由辉瑞公司研发的药。适应症为：1、高胆固醇血症 2. 或等危症（如：，症状性动脉粥样硬化性***等）合并高胆固醇血症或混合型异常的患者。

在这类期间如果同时应用环孢A、纤维酸衍生物(贝特类)。红、克拉，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用．烟酸或咪唑类抗***药则增加肌病的***。医生在考虑联合应用阿托伐他门和纤维酸衍生物(贝特类)，红，克拉霉索，利托那韦加沙奎那韦或洛匹那韦加利托那韦联用、***药，咪唑类抗***药或调脂剂量的烟酸时，应仔细权衡潜在的利益和风险，并应认真监测患者的任何肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力的体征和症状，尤其是在开始的数月及任何一种剂量上调期间。当阿托伐他汀与前面提到的(见【相互作用】)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以预防严重肌病的发生。

推荐用量及相互作用总结见表2所示(详见【用法用量】，【相互作】，【药理毒理】)。

和其它他汀类偶有少数因横纹肌溶解引起肌红继发急衰竭的病例报告。损害病业可能是出现横纹肌溶解的一个***因素，这类患者需密切监测对骨骼肌的影响。

与其它他汀类一样，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶CPK(超过正常值上限10倍以上)。高剂量阿托伐他汀与某些特定如环孢或CYP3A4强(如克拉，伊曲康唑和HIV蛋白酶)联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。