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托法替尼杂质厂家供应信赖推荐 隽沐生物good

发布时间:2020-07-17 23:27:00        







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由于起始物料对API质量的潜在影响,所以起始物料越在API的合成工艺中接近终API,越应该对其进行严格的控制。

例如,氟是API奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质,根据文献条件,将转化为8-氟奥,一种非药典杂质(美国药典[USP]方法,相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段,在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中,N-[6-(4-丁氧)己基)]苯(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在临床上作为吸入剂使用,用于和(5, 6)。





Bis-compoundimpurities双化合物杂质

即使在较小规模下成功了,但当工艺放大时,可能会形成新杂质或未知杂质。检查此类杂质的分子量,经常显示出该化合物的重量正好是该反应步骤中形成的化合物重量的2倍。此类二聚衍生物称为双化合物杂质。本文的第3节中将讨论在利奈唑胺合成的中间体和终阶段中形成的双化合物杂质。

Byproducts副产物

在有机合成化学中,很少能得到100%纯度的单一的终产物,因为转化为副产物,这可通过多种副反应形成,如不完整反应、过度反应、异构化、或起始物料、中间体、化学***或催化剂间的无用反应。例如,在批量生产对乙酰氨基酚时,可形成副产物二乙酰乙酰氨基酚





系统里面的污染物,有三个来源,即组装混入污染物、生成污染物和***污染物。它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。固体颗粒是对液压件***的污染物。因此他是 污染控制研究的主要对象。对 污染物测定大致分为污染浓度测定和成分分析。

杂质,有的我们可以肉眼看到,而有的就只能在显微镜下看。




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