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由于起始物料对API质量的潜在影响，所以起始物料越在API的合成工艺中接近终API，越应该对其进行严格的控制。

例如，氟是API奥的关键起始物料。如果关键起始物料中存在2-4-二氟杂质，根据文献条件，将转化为8-氟奥，一种非药典杂质(美国药典[USP]方法，相对保留时间[rrt] 1.07)。2-4-二氟与氟一起进入下一阶段，在终阶段会生成类似化合物。另一个例子中，N-[6-(4-丁氧)己基)]苯(见图2)为选择性长效-2-受体激动剂沙美特罗主文件)中的起始物料。该在临床上作为吸入剂使用，用于和(5, 6)。

系统里面的污染物，有三个来源，即组装混入污染物、生成污染物和***污染物。它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。固体颗粒是对液压件***的污染物。因此他是 污染控制研究的主要对象。对 污染物测定大致分为污染浓度测定和成分分析。

杂质，有的我们可以肉眼看到，而有的就只能在显微镜下看。

1 分离方法的研究

在对杂质谱进行分析的基础上，方法的建立及验证就具有较强的针对性。由于各种分析方法均具有一定的局限性，研究过程中，需关注不同原理的分析方法间的相互补充与验证。