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广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业；公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理，于2019年通过中***品***检定研究院现场核查，正式成为标准物质原料供应商.恩格列净杂质厂家服务***

Interaction products 相互作用产物

相互作用产物涉及两种或以上中间体/化合物与各种化学物质有意或无意的相互作用。相互作用产物比副产物和转化产物稍微复杂些。常见的两种类型的相互作用产物是-辅料相互作用产物和-容器/密封组件相互作用产物。

Related products 有关物质

有关物质指的是与具有类似结构的杂质，可显示类似生物活性。但是，该结构类似性本身不提供任何类似活性的保证。有关物质的实例是8 -氟奥。

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品中 3个已知杂质 (A，恩格列净杂质厂家价格，B，D)高于上市品，且高于 ICH规定的可接受限度 0.1%；此外，两个未 知杂质 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。关于杂 质 A，缺乏试验和文献资料支持其安全性，故应改善工艺，降低其含量，使之不超过上市产品的限度；关于杂质 B，恩格列净杂质厂家报价，为一上市，有长期人用历史，文献资料显示其在体内可转化成主药，不存在安全性方面的担心，可接受目前的杂质水平；关于杂质 D，文献显示其为主药在***的主要代谢产物，也不存在安全性担心；关于 RRT1.28和 1.31的未知杂质，台湾恩格列净杂质厂家，因缺乏试验和文献资料支持其安全性，应改善工艺将其降低到未知杂质可接受的 0.1%限度以下。

杂质研究是***研究的一项重要内容，贯穿于***研发的始终。伴随着对***研发规律的认知、 质量源于设计理念的不断拓展及新技术、新方法的不断涌现，杂质研究必将会有新的突破。

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反应活性中间体，顾名思义，是由于反应的中间步骤而产生的副产物或杂质，有可能与随后阶段中使用的***或催化剂发生反应。它们作为反应活性中间体进入每一阶段直至终API中。

在沙美特罗工艺开发中，在2.08 RRT检测出一种未知杂质，其浓度为0.11%，经分离后确定为化合物3(见图2)。由于中间体2中存在的N-苄基-6-(4 -环己丁氧基)己烷-1-胺使得终API中形成的杂质，生成沙美特罗环己基杂质(12)。

反应活性中间体，N-苄基-4-丁烷-1-胺存在于中间体2中(见图2)。通过4-丁醇与苄胺反应形成，并在所有反应步骤中与中间体2竞争形成化合物4(见图2)。

开发API阿瑞吡坦烯化路线主要面临的挑战是随后乙烯醚中间体与双环戊二烯基二钛的反应形成杂质

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